檢測(cè)認(rèn)證
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體外診斷醫(yī)療器械(IVDD)-Directive 98/79/EC98/79/EC體外診斷醫(yī)療器材指令(簡(jiǎn)稱IVDD指令),適用于血細(xì)胞計(jì)數(shù)器,妊娠檢測(cè)裝置等活體外診斷用醫(yī)療器械。該指令已于2000年6月7日生效,將于2005年12月7日強(qiáng)制實(shí)施。指令正式實(shí)施后,只有帶有CE標(biāo)志的體外診斷醫(yī)療器材產(chǎn)品才能在歐盟市場(chǎng)上銷售。